Risultati del trattamento dei pazienti affatti da AIDS

Il gruppo principale era composto da 38 malati, per cui sono stati elaborati preliminarmente i criteri di selezione:

• impossibilità di utilizzazione della terapia antivirale a causa dell'intolleranza degli effetti secondari considerevoli;
• abbassamento del livello di CD4+ linfociti di più del 50% in 6 mesi o abbassamento di 100/mm³ per lo stesso periodo;
• del progredimento della malattia (trasformazione del complesso AIDS-associato in AIDS clinica);
• peggioramento della capacità lavorativa e della qualità della vita (abbassamento dell'indice di Karnofski di più del 20% durante 6 mesi);
• incurabilità effettiva del malato (CD4+<50/mm³ in caso di manifestazione delle malattie tipiche che si sviluppano in caso di AIDS, e dell'indice di Karnofski <30%).

L'età media dei malati è pari a 36 anni (da 23 a 54 anni); la durata della malattia (dopo lo stabilimento della diagnosi) – 5 anni; livello medio di CD4+ – 183/mm³.

L'aumento del livello di CD4+, CD3+ e CD8+ atteso che il risultato del trapianto delle cellule staminali è stato l'aumento a due fasi (2 settimane e 2 mesi dopo) del livello di questi parametri (statisticamente confermato per CD4+ e CD3+).

Dinamica di CD4+ dai pazienti con il complesso AIDS-associato

Indici statistici	Unità	N	T	p	Min	Max	Media	Grado di errore
Prima del trattamento	assente	26			15	631	232,8	35,5
	%	26			1,1	34,6	12,1	1,8
7 giorni dopo	assente	26	0,0	>0,05	17	821	232,1	39,4
	%	26	0,3	>0,05	1,2	38,0	12,3	1,9
14 giorni dopo	assente	26	2,1	0,042	20	1115	324,9	60,4
	%	26	1,9	>0,05	1,3	35,0	13,9	1,9
30 giorni dopo	assente	26	1,3	>0,05	10	956	281,9	47,7
	%	26	0,5	>0,05	1,2	33,0	12,6	1,7
60 giorni dopo	assente	13	2,3	0,037	15	839	351,5	78,2
	%	13	1,0	>0,05	1,1	23,0	14,9	2,6

Dinamica di CD4+ dai pazienti con l'AIDS

Indici statistici	Unità	N	T	p	Min	Max	Media	Grado di errore
Prima del trattamento	assente	8			6	189	43,1	21,3
	%	8			1,1	20,0	5,5	2,2
7 giorni dopo	assente	8	2,8	0,026	0	288	80,1	32,4
	%	8	1,4	>0,05	0	19,6	7,4	2,5
14 giorni dopo	assente	8	2,5	0,043	3	272	86,6	32,7
	%	8	0,6	>0,05	0,7	16,6	6,5	1,9
30 giorni dopo	assente	8	0,7	>0,05	3	174	64,6	20,3
	%	8	0,4	>0,05	0,7	16,6	6,4	1,8
60 giorni dopo	assente	3	1,3	>0,05	22	47	36,3	7,4
	%	3	1,3	>0,05	1,6	16,6	7,4	4,7

Dinamica CD4+ dai pazienti con l'AIDS con vari livelli iniziali dell'indice di Karnofski

Indice di Karnofski	Ind. stat.	Prima del trattamento	Periodo di osservazione dopo il trapianto delle cellule staminali
			7 giorni dopo	14 giorni dopo	30 giorni dopo	60 giorni dopo
90-100	M	220,4	236,8	295,3	244,5	300,6
	m	44,2	53,2	74,8	60,9	90,5
	p		>0,05	<0,05	>0,05	<0,05
	N	17	17	17	17	11
70-80	M	221,8	220,7	303,8	265,3	255,4
	m	84,0	81,1	175,4	124,4	103,1
	p		>0,05	<0,05	<0,05	>0,05
	N	6	6	6	6	5
40-50	M	150,7	120,1	174,1	208,1	158,5
	m	70,4	49,8	59,7	58,3	136,5
	p		>0,05	<0,05	<0,05	>0,05
	N	7	7	7	7	7
10-20	M	66,5	119,0	133,8	68,0
	m	41,2	59,2	55,9	20,4
	p	>0,05	>0,05	>0,05	>0,05
	N	4	4	4	4	0

Riduzione delle manifestazioni della sindrome astenoneurotica dai pazienti con l'AIDS

Indice	Tutto il gruppo (N=38)		Malati con la sindrome astenoneurotica (N=22)
	assente	%	assente	%
Aumento del livello di energia	17	45	14	64
Miglioramento dell'appetito	13	34	11	50
Normalizzazione del sonno	15	39	13	59
Riduzione del dolore	5	13	4	18
Riduzione dell'irritabilità	12	32	12	55
Aumento della capacità lavorativa	7	18	6	27
Riduzione della stanchezza	14	37	11	50
Miglioramento dell'umore	21	55	17	77

Dinamica di CD4+ e CD8+ dai pazienti con l'abbassamento brusco di CD4+ (di più di 100 CD4+ cellule/ml durante 6 mesi) (N=15)

	Periodo di osservazione prima del trattamento (giorni)					Giorno dopo il trattamento		Periodo di osservazione dopo il trattamento(giorni)
	60	30	14	7	1	7	14	30	60
CD4+ M	205,7	219,8	164,1	130,9	136,8	147,4	188,7	206,2	197,5
m	44,6	40,7	48,0	44,6	40,4	34,0	35,7	56,7	82,2
p		>0,05	>0,05	<0,05		>0,05	>0,05	<0,05	<0,05
CD8+ M	829,7	977,5	1178	934,0	996,2	11560	1110	1088	873,0
m	221,9	279,9	314,8	258,6	237,3	313,6	301,7	323,1	350,3
p		>0,05	>0,05	>0,05		>0,05	>0,05	>0,05	>0,05

Alcuni malati hanno effettuato la terapia antivirale durante più mesi, ma non ha dato risultati. In seguito allo sviluppo dell'intolleranza dell'azidotimidina da questi pazienti sono stati constatati cambiamenti negativi degli indici CD4+ sullo sfondo di somministrazione dell'azidotimidina. Qua sotto viene esposta la dinamica degli indici immunologici dei pazienti che hanno effettuato la terapia antivirale prima e dopo il trapianto delle cellule staminali embrionali.

Dinamica di CD4+ dai pazienti con l'AIDS che hanno effettuato la terapia antiretrovirale prima e dopo il trapianto delle cellule staminali embrionali (N=10)

Ind. stat.	Periodo di osservazione prima del trapianto delle cellule staminali embrionali (giorni)					Giorno dopo il trattamento		Periodo di osservazionedopo il trapianto delle cellule staminaliembrionali (giorni)
	60	30	14	7	1	7	14	30	60
M	260,7	223,8	160,5	96,5	110,4	146,9	180,7	199,9	197,5
m	60,9	45,1	55,3	25,7	33,6	37,5	38,4	62,2	82,2
Min	41	44	30	8	9	41	41	47	22
Max	614	431	440	189	376	429	389	700	533
p						0,025	0,017	0,068	0,054