Esperienza di trattamento del diabete mellito con il metodo TCSE

Abbiamo elaborato il metodo di trattamento del diabete mellito (DM) con il trapianto delle cellule staminali senza l¡¯utilizzazione delle beta-cellule del pancreas.

Protetto da Brevetto Grecia nr. 1002968

BREVETTO FEDERAZIONE RUSSA No.2126260

Attualmente le richieste su questo tema vengono esaminate dagli uffici brevetti di vari paesi. 

Effetti principali del trapianto delle cellule staminali in caso di DM:

• Abbassamento del livello di glucosio del sangue dai pazienti con la DM insulinodipendente nuovamente diagnosticata (DMIDND)
• Sindrome di miglioramento precoce post-trapianto
• Miglioramento dello stato psicofisiologico
• Ricupero dell¡¯immunit¨¤
• Ricupero dell¡¯emopoiesi
• Riduzione delle manifestazioni di distrofia e dei disturbi trofici

Estratti medici:

• DM di I tipo
• DM di I tipo, decorso grave
• DM di II tipo, decorso grave
• DM di II tipo di gravit¨¤ media

Tabelle:

• Dinamica della dose giornaliera di insulina
• Dinamica degli indici immunologici dai pazienti con il DMIDND
• Dinamica degli indici immunologici dai pazienti con la glomerulosclerosi diabetica e l¡¯insufficienza renale cronica (IRC) di I grado

Il trapianto delle cellule staminali embrionali ¨¨ indicato a tutti gli stadi del DM, ma e  il pi¨´ effettivo in casi seguenti:

• DMIDND
• DM complicato dalla glomerulosclerosi diabetica e IRC (di I e II grado) e sindrome anemica
• decorso labile del DM
• DM con complicazioni infettivi e immunodeficienza
• Ulcere trofiche dei tessuti molli che non si cicatrizzano
• Resistenza secondaria alla sulfanilamide e necessit¨¤ di passaggio all¡¯insulinoterapia in caso di DM di II tipo

Effetti principali del trapianto delle cellule staminali embrionali:

• Abbassamento del livello di glucosio del sangue dai pazienti con la DM insulinodipendente nuovamente diagnosticata (DMIDND)
• Sindrome di miglioramento precoce post-trapianto
• Miglioramento dello stato psicofisiologico
• Ricupero dell¡¯immunit¨¤
• Ricupero dell¡¯emopoiesi
• Riduzione delle manifestazioni di distrofia e dei disturbi trofici

Abbassamento del livello di glucosio del sangue dai pazienti con il DMIDND

Nel corso di 2-3 mesi dopo il trapianto delle cellule staminali da tutti i pazienti (100%) ¨¨ stato osservato l¡¯abbassamento graduale della dose giornaliera di insulina. La dose media giornaliera di insulina prima del trapianto delle cellule staminali ammontava a 0.76 ¡À 0.6 un./kg/giorno.  L¡¯abbassamento massimo della dose andava dal 20 al 100% della dose iniziale giornaliera di insulina (in media, il 41%).  La dose dell'insulina si abbassava nel corso di 14-90 giorni (in media, 59.0 ¡À 4.3 giorni).  Nel 65% dei casi ¨¨ stata ottenuta la remissione clinica (la dose giornaliera di insulina esterna si ¨¨ ridotta fino a 0.4 Un./kg/giorno o all¡¯assenza di necessit¨¤ di somministrazione dell¡¯insulina in genere) che ha durato da 5 a 14 mesi. 

Sindrome di miglioramento precoce post-trapianto (SMPPT)

La SMPPT che si manifestava in forma di diminuzione dell¡¯indebolimento, di ricupero della capacit¨¤ lavorativa, del sonno e dell¡¯appetito, ¨¨ stata osservata nel 63% dei casi.  Questi miglioramenti hanno cominciato il secondo giorno dopo il trapianto ed erano osservate durante un mese, dopodich¨¦ le loro manifestazione si sono un po¡¯ indebolite ed hanno durato per altri 2 mesi.

Miglioramento dello stato psicofisiologico

La sindrome di miglioramenti psicofisiologici manifestata dal miglioramento delle facolt¨¤ mentali ed intellettuali, della forza muscolare, dalla mancanza della paura, ecc.  Il detto sindrome ¨¨ stato osservato nei 48% dei casi ed ha durato da 6 a 8 mesi.

Ricupero dell¡¯immunit¨¤

Ricupero degli indici dell¡¯immunit¨¤: aumento del livello dei linfociti, §´-linfociti e loro subpopolazioni; abbassamento del livello dei B-linfociti del 30-60% in media. Gli effetti simili sono stati osservati durante 3-8 mesi.

Ricupero dell¡¯emopoiesi

Ricupero dell¡¯emopoiesi dai pazienti con la glomerulosclerosi diabetica complicato dall¡¯IRC (di I e II grado) e la sindrome anemica. Si segnala anche l¡¯aumento autentico del livello di eritrociti ed emoglobina 1-1,5 mesi dopo il trattamento.  Questi effetti durano da 2 a 11 mesi. 

Riduzione delle manifestazioni di distrofia e dei disturbi trofici

Dopo il trapianto delle cellule staminali si osserva la cicatrizzazione delle ulcere trofiche, il miglioramento del metabolismo dei grassi della pelle, la riduzione delle manifestazioni del piede diabetico, delle manifestazioni infettive e micotiche sulla pelle, della lichenizzazione e lipoatrofia. 

Dinamica degli indici immunologici dai pazienti con il DMIDND

Periodo del monitoraggio					Numero dei pazienti	Media (U/kg/giorno)	m (err. st.)	P (P<0.05)
	1	Prima del trattamento			20	0.76	0.06
	2		Giorni	1 - 7	20	0.74	0.06	0.85
	3			7 - 14	20	0.68	0.05	0.37
	4			14 - 28	20	0.60	0.05	0.06
	5		Mesi	1 - 11/2	20	0.53	0.05	0.01*
	6			11/2 - 2	20	0.46	0.05	0.00*
	7			2 - 3	20	0.45	0.06	0.00*
	8			3 - 6	20	0.47	0.05	0.00*
	9			6 - 9	19	0.51	0.05	0.00*
	10			9 - 12	15	0.57	0.05	0.03*
	11		Anni	2	9	0.58	0.03	0.06
	12			3	6	0.59	0.03	0.13
	13			4	5	0.60	0.03	0.20

Dinamica del livello di eritrociti dai pazienti con la glomerulosclerosi diabetica e l¡¯insufficienza renale cronica (IRC) di I grado

Dinamica del livello di emoglobina dai pazienti con la glomerulosclerosi diabetica e l¡¯insufficienza renale cronica (IRC) di I grado