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Protegido:
Patente de EEUU ¹ 5,811,089
Patente de Grecia, ¹ 1002969
Actualmente las solicitudes de patente por el tema dado están examinadas por los comités de patentes de otros países.
Treatment of AIDS Tratamiento de SIDA
Extractos de la historia clínica
Tablas
El programa del tratamiento de SIDA está dirigido a resolver dos problemas principales:
-el contol de V.I.H. -recuperación de la imunidad y mejoramiento del estado general
A pesar de que, en la esfera del contro del virus del SIDA han sido alcanzados unos équitos esenciales, en otra esfera- la del restablecimiento de la inmunidad- todavía no hay medios efectivos.
El patente de E.E.U.U. defiende el método, que contribuye al restablecimiento esencial y rápido de la inmunidad, y como resultado se alcanzan unosa efectos clínicos sustanciales. En casos dela infección con el V.I.H. este método ayuda a prevenir o retardar de modo esencial el dasarrollo del SIDA y del complejo asociado del SIDA.
Este método se basa en la aplicación de las células embrionales humanas. Según los resultados de las investigaciones realizadas por las agencias europeas, americanas y rusas de patentes y marcas comerciales, el nivel de su novedad se clasifica como maximal (A).
Aplicamos las suspensiones crioconservadas que contienen células fetales humanas vivas capaces de reproducirse en el organismo del ricipiente provocando el restablecimiento de la hemopoesis, incluso su componente inmunológico. El problema de compatibilidad histológica y el riesgo de infección del paciente no existen.
Los efectos de cada tratamiento duran de 1 a 2 años. Se observa la dinámica positiva de los índices inmunológicos y, lo que es especialmnete importante, de las manifestaciones clínicas de la enfermedad. Los tratamientos repetidos permiten prolongar la vida del paciente esencialmente.
El efecto máximo se alcanza mediante la combinación de la terapia antiretroviral y la celular, sindo imposible alcanzar un efecto así con ningunos otros métodos.
La introducción de las células embrionales humanas no provoca un conflicto inmune y combina las ventajas del trasplante de las células vivas con el uso simple y seguro de los medicamentos tradicionales.
El grupo básico consistía de 38 pacientes para los cuales habían sido elborados de antemano los criterios de la selección: la imposibilidad de aplicar la terapia antiviral a causa de la intolerancia o de los efectos secundarios sustanciales; la reducción del nivel de CD4+ linfocitos más de por 50% durante 6 meses o reducción por 100/mm3 durante el mismo período, progresión de la enfermedad (el traspaso del complejo asociados del SIDA al SIDA clínico); empeoramiento de la capacidad de trabajo y la calidad de la vida (reducción del índice de Karnofsky más de a 20% durante 6 meses); incurabilidad fáctica del enfermo (CD4+<50/mm3 con las manifestaciones de las enfermedades típicas que se desarrollan en casos del SIDA e con el índice de Karnofsky <30%). La edad media de los enfermos: 36 años (de 23 a 54 años); período de la enfermedad (después de diagnosticarla) 5 años, el nivel medio de CD4+– 183/mm3.
La elevación del nivel de CD4+, CD3+ y CD8+ confirma que el resultado del TCTE fue de dos fases (2 semanas y 2 meses después) la elevación del nivel de estos parámetros (confirmado mediante la estadística para CD4+ è CD3+).
Correlación de porcentaje de la elevación de los parámetros en comparación con el nivel inicial
Datos de las investigaciones múltiples de la inmunidad de 17 enfermos. |

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Ya que la diferencia de los valores iniciales de CD4+ era bastante grande, los enfermos fueron divididos en 6 grupos conforme al nivel inicial de CD4+. |
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Fig. 1 Nivel inicial medio de CD4+ En los grupos con diferente nivel inicial de CD4+ (células/ml) |
Fig. 2 Cantidad de enfermos en los grupos con diferente nivel inicial de CD4+ lifocitos |
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Fig.. 3 Nivel medio de CD4+ 7 días después |
Fig.. 4 Porcentaje CD4+ 7 días después |
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| Fig.. 5 Nivel CD4+ 14 días después |
Fig.. 6 Aumento de CD4+ 14 días después (%) |
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| Fig.. 7 Nivel medio CD4+ 30 días después |
Fig.. 8 Indices CD4+ 30 días después |
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Fig.. 9 Nivel medio de CD4+ 60 días después |
Fig. 10 Aumento de CD4+ 60 días después (%) |
| Fig.1 demonstrates average values and standard errors for CD4 in each group prior to treatment.. Fig.2 gives the number of patients in each group. Fig.3 shows the data on CD4 levels in relevant groups 1 week after treatment, and Fig.4 demonstrates percentage of these values with respect to the initial level. Fig. 5 to 10 show the same in further observation terms. | |
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Fig.. 11 CD4+ (células /ml) |
Fig. 12 CD4+ (%) |
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Fig.. 13 CD3+ (células /ml) |
Fig..14 CD3+ (%) |
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| Fig.. 15 CD8+ (células /ml) |
Fig. 16 CD8+ (%) |
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At Figs 11 and 12, changes of CD4 variations is given without division into groups according to initial levels. After 1 month stimulating effects go and relative decrease of CD4 level is observed. By 2 months after treatment a second wave of CD4 level increase is observed, that is associated with the effect of immune substitution. After 1 and 2 weeks, and 2 months the increase of CD4 level is statistically reliable. Data on CD3 and CD8 evidence reliable increase by 2 weeks and 1 month. | |
|
Changes of CD4+ in patients with AIDS related complex (AIDS ARC) after Embryonic Stem Cell Transplantation |
| Indices estadísticos |
Unidade |
N |
T |
p |
Min |
Max |
Medio |
Errores est. |
| Antes del tratamiento |
aus. |
26 |
|
|
15 |
631 |
232,8 |
35,5 |
| |
% |
26 |
|
|
1,1 |
34,6 |
12,1 |
1,8 |
| 7 días después |
aus. |
26 |
0,0 |
>0,05 |
17 |
821 |
232,1 |
39,4 |
| |
% |
26 |
0,3 |
>0,05 |
1,2 |
38,0 |
12,3 |
1,9 |
| 14 días después |
aus. |
26 |
2,1 |
0,042 |
20 |
1115 |
324,9 |
60,4 |
| |
% |
26 |
1,9 |
>0,05 |
1,3 |
35,0 |
13,9 |
1,9 |
| 30 días después |
aus. |
26 |
1,3 |
>0,05 |
10 |
956 |
281,9 |
47,7 |
| |
% |
26 |
0,5 |
>0,05 |
1,2 |
33,0 |
12,6 |
1,7 |
| 60 días después |
aus. |
13 |
2,3 |
0,037 |
15 |
839 |
351,5 |
78,2 |
| |
% |
13 |
1,0 |
>0,05 |
1,1 |
23,0 |
14,9 |
2,6 |
|
Dinámica CD4+ de los pacientes que padecen de SIDA |
| Indices estadísticos |
Unidades |
N |
T |
p |
Min |
Max |
Medio |
Errores est.. |
| Antes del tratamiento |
aus. |
8 |
|
|
6 |
189 |
43,1 |
21,3 |
| |
% |
8 |
|
|
1,1 |
20,0 |
5,5 |
2,2 |
| 7 días después |
aus. |
8 |
2,8 |
0,026 |
0 |
288 |
80,1 |
32,4 |
| |
% |
8 |
1,4 |
>0,05 |
0 |
19,6 |
7,4 |
2,5 |
| 14 días después |
aus. |
8 |
2,5 |
0,043 |
3 |
272 |
86,6 |
32,7 |
| |
% |
8 |
0,6 |
>0,05 |
0,7 |
16,6 |
6,5 |
1,9 |
| 30 días después |
aus. |
8 |
0,7 |
>0,05 |
3 |
174 |
64,6 |
20,3 |
| |
% |
8 |
0,4 |
>0,05 |
0,7 |
16,6 |
6,4 |
1,8 |
| 60 días después |
aus. |
3 |
1,3 |
>0,05 |
22 |
47 |
36,3 |
7,4 |
| |
% |
3 |
1,3 |
>0,05 |
1,6 |
16,6 |
7,4 |
4,7 |
|
Dinámica de CD4+ de los pacientes con el SIDA con diferente nivel inicial del índice de Karnofsky |
|
Indice
de Karnofsky |
Indice estadístico |
Período de observación después de TCTE |
|
|
Antes |
7 días después |
14 días después |
30 días después |
60 días después |
| 90-100 |
M |
220,4 |
236,8 |
295,3 |
244,5 |
300,6 |
| |
m |
44,2 |
53,2 |
74,8 |
60,9 |
90,5 |
| |
p |
|
>0,05 |
<0,05 |
>0,05 |
<0,05 |
| |
N |
17 |
17 |
17 |
17 |
11 |
| 70-80 |
M |
221,8 |
220,7 |
303,8 |
265,3 |
255,4 |
| |
m |
84,0 |
81,1 |
175,4 |
124,4 |
103,1 |
| |
p |
|
>0,05 |
<0,05 |
<0,05 |
>0,05 |
| |
N |
6 |
6 |
6 |
6 |
5 |
| 40-50 |
M |
150,7 |
120,1 |
174,1 |
208,1 |
158,5 |
| |
m |
70,4 |
49,8 |
59,7 |
58,3 |
136,5 |
| |
p |
|
>0,05 |
<0,05 |
<0,05 |
>0,05 |
| |
N |
7 |
7 |
7 |
7 |
7 |
| 10-20 |
M |
66,5 |
119,0 |
133,8 |
68,0 |
|
| |
m |
41,2 |
59,2 |
55,9 |
20,4 |
|
| |
p |
>0,05 |
>0,05 |
>0,05 |
>0,05 |
|
| |
N |
4 |
4 |
4 |
4 |
0 |
|
Disminución de manifestaciones del síndrome astenoneurótico de los pacientes con el SIDA |
| Indice |
Todo el grupo (N=38) |
Los enfermos con el síndrome astenoneurótico (N=22) |
| aus. |
% |
aus. |
% |
| Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ýíåðãèè |
17 |
45 |
14 |
64 |
| Mejoramiento del apetito |
13 |
34 |
11 |
50 |
| Normalización del sueño |
15 |
39 |
13 |
59 |
|
Disminución del sínrome de dolor |
5 |
13 |
4 |
18 |
| Disminución de irritación |
12 |
32 |
12 |
55 |
|
aumento de la capacidad de trabajo |
7 |
18 |
6 |
27 |
| Disminución del cansancio |
14 |
37 |
11 |
50 |
| Mejoramiento del humor |
21 |
55 |
17 |
77 |
|
Dinámica de CD4+ è CD8+ de los pacientes con disminución brusca de CD4+ (más de por 100 CD4+ células/ml durante 6 meses) antes del TCTE (N=15) |
| |
Período de observción antes del tratamiento(días) |
Día después del tratamiento |
Período de
observación después
del tratamiento(días) |
| |
60 |
30 |
14 |
7 |
1 |
7 |
14 |
30 |
60 |
| CD4+ M |
205,7 |
219,8 |
164,1 |
130,9 |
136,8 |
147,4 |
188,7 |
206,2 |
197,5 |
| m |
44,6 |
40,7 |
48,0 |
44,6 |
40,4 |
34,0 |
35,7 |
56,7 |
82,2 |
| p |
|
>0,05 |
>0,05 |
<0,05 |
|
>0,05 |
>0,05 |
<0,05 |
<0,05 |
| CD8+ M |
829,7 |
977,5 |
1178 |
934,0 |
996,2 |
11560 |
1110 |
1088 |
873,0 |
| m |
221,9 |
279,9 |
314,8 |
258,6 |
237,3 |
313,6 |
301,7 |
323,1 |
350,3 |
| p |
|
>0,05 |
>0,05 |
>0,05 |
|
>0,05 |
>0,05 |
>0,05 |
>0,05 |
Dinámica de CD4+ linfocitos de los pacientes con disminución brusca de CD4+ (más de 100 células/ml durante 6 meses) antes y después del TCTE (N=15) |

Tratamiento combinado: la TCTE + la terapia antiretroviral
Algunos pacientes pasaron la terapia antivirral durante unos cuantos meses, pero no obtuvieron resultados esenciales. Como resultado del desarrollo de la intolerancia a la acidotimidina a estos pacientes se les observaban cambios negativos de los índices de CD4+ en el fondo de la introducción de la acidotimidina. Más abajo se cita la dinámica de los índices inmunológicos de los pacientes que pasaron la terapia antiretroviral antes y después del TCTE.
Dinámica de CD4+ de los pacientes con el SIDA que pasaron la terapia antiretroviral antes y después del TCTE (N=10) |
|
Parámetros estadísticos. |
Período de observción antes del TCTE (días) |
Día después deTCTE |
Período de
observción después del TCTE (días) |
| 60 |
30 |
14 |
7 |
1 |
7 |
14 |
30 |
60 |
| M |
260,7 |
223,8 |
160,5 |
96,5 |
110,4 |
146,9 |
180,7 |
199,9 |
197,5 |
| m |
60,9 |
45,1 |
55,3 |
25,7 |
33,6 |
37,5 |
38,4 |
62,2 |
82,2 |
| Min |
41 |
44 |
30 |
8 |
9 |
41 |
41 |
47 |
22 |
| Max |
614 |
431 |
440 |
189 |
376 |
429 |
389 |
700 |
533 |
| p |
|
|
|
|
|
0,025 |
0,017 |
0,068 |
0,054 |
Dinámica de CD4+ de los pacientes con el SIDA que pasaron la terapia antivirral antes y después del TCTE (N=10) |

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