ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Впервые в мире трансплантацию стволовых клеток (СК) гемопоэза больным сахарным диабетом (СД) провела группа под руководством профессора Смикодуба А.И. 2 декабря 1991 года в I терапевтическом отделении Киевской городской клинической больницы №4, Украина. 

СК гемопоэза были выделены из печени трупа эмбриона 8-ми недель гестации и трансплантированы пациенту П. 1960 г.р. через 4 месяца после начала заболевания (сахарный диабет I типа).  На протяжении трех месяцев после трансплантации доза вводимого инсулина уменьшилась на 55% и удерживалась на протяжении 9 месяцев. В дальнейшем была проведена научно-исследовательская работа по клиническому применению эмбриональных стволовых клеток гемопоэза, выделенных из эмбриональной печени, селезенки и костного мозга трупов эмбрионов 5-8 недель гестации при СД I и II типов, а также при различных вариантах течения СД и его осложнениях.  Были получены уникальные результаты снижения дозы вводимого инсулина на 30-70%, отмена инсулинотерапии, уменьшение доз пероральных сахароснижающих препаратов, уменьшение гиперинсулинизма, нормализация уровня эндогенного инсулина и С-пептида. 

В научной разработке принимали участие академик АМН Украины проф. Ефимов А.С. и к.м.н. Новицкая А.В. 

В 1993 году была подана национальная патентная заявка с датой приоритета 18.10.1993 г.  Эта же дата приоритета подтверждена патентами Украины, Российской Федерации, Греции и Нидерландов.  Ведется патентование в США.

Впервые в мире научной группой предложен лекарственный препарат на основе криоконсервированных ЭСК гемопоэза для лечения СД I и II типов.

Новицкой А.В. защищена кандидатская диссертация на тему «Лечение больных сахарным диабетом с иммунными и гематологическими нарушениями гемопоэтическими клетками эмбриональной печени человека».

Получены патенты:

1.  Патент Греции #1002968

Организация промышленной собственности (патентное ведомство Греции): Лекарственный препарат на основе иммунокорригирующих суспензий, содержащих фетальные клетки, и метод лечения сахарного диабета с использованием данного препарата.  Авторы: Ефимов А.С., Новицкая А.В., Смикодуб А.И.

Дата выдачи: 9 сентября 1998 г

2.  Патент Российской Федерации  #2126260

Иммунокорригирующий лекарственный препарат на основе клеточных суспензий и его применение для лечения сахарного диабета.  Авторы: Ефимов А.С., Смикодуб А.И., Новицкая А.В.

Дата выдачи: 20 февраля 1999 г.       

3. Патент Украины  #27048

Иммунокорригирующий лекарственный препарат на основе клеточных суспензий и его применение для лечения сахарного диабета.  Авторы: Ефимов А.С., Смикодуб А.И., Новицкая А.В

   Дата выдачи: 28 февраля 2000 г.

4. Патент Нидерландов #194693

Werkwijze voor het bereiden van medicinale preparaten voor het behandelen van diabetes / Авторы: Ефимов А.С., Смикодуб А.И., Новицкая А.В.

Дата выдачи: 14 февраля 2003 г.

Дата приоритета: 18.10.1993

Наши разработки в этой области были опубликованы в следующих изданиях:

1. Smikodoub A.I., Novitskaya A.V., Yefimov A.S. Experience in Treatment of Patients Suffering from Diabetes Mellitus with the Use of Fetal Cell Suspensions. Cell Transplantation. – 1999. – Vol.8, № 2. – Р. 200.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В., Ефимов А.С. Опыт лечения пациентов с сахарным диабетом с использованием суспензий, содержащих фетальные клетки. – «Клеточная трансплантация». - 1999. – Т.8, № 2. – С. 200.

2. Smikodub O.I. Hematopoietic Embryonic Liver Cells in Treatment of Diabetes Mellitus Recent. Endocrinology.* – Kyiv. -  2001. – Vol.6, № 1. - P. 80-88.

Смикодуб А.И. Гемопоэтические клетки эмбриональной печени в лечении впервые выявленного сахарного диабета. – «Эндокринология» - Киев. -  2001. – Т.6, № 1. - С. 80-88.

3. Smikodub O.I. Correction of Anemia in Type I Diabetes Mellitus with Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver. Endocrinology. -  2002. - Vol.7, №1. - P. 42-47.

Смикодуб А.И. Коррекция анемии при сахарном диабете I типа гемопоэтическими клетками эмбриональной печени человека. – «Эндокринология» - 2002. - Т.7, №1. - С. 42-47.

4. Yefimov A.S., Smikodub O.I., Novytska A.V. Transplantation of Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver in Type I Diabetes Mellitus. Transplantology. – 2002. - Vol.3, №2. – P. 26-31.

Ефимов А.С., Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Трансплантация гемопоэтических клеток эмбриональной печени человека при лечении сахарного диабета I типа. – «Трансплантология» - 2002. - Т.3, №2. – С. 26-31.

5. Novytska A.V., Smikodub O.I. Embryonic Cell Suspensions Containing Stem Cells in Type I Diabetes Mellitus. Transplantology. - 2003. – Vol. 4, №1. – P. 172-174.

Новицкая А.В.. Смикодуб А.И.  Эмбриональные клеточные суспензии, содержащие стволовые клетки, в лечении сахарного диабета I типа. – «Трансплантология» - 2003. – Т. 4, №1. – С. 172-174.

6. Smikodub O.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in New-onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. – P. 44.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные стволовые клетки в лечении впервые выявленного сахарного диабета II типа. – Сборник тезисов. – Дублин. – 2004. – С.44.

7. Smikodub O.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. – P. 45.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные стволовые клетки в лечении злокачественного декомпенсированного сахарного диабета II типа. - Сборник тезисов. – Дублин. – 2004. – С.45.

8. Smikodub O.I., Novytska A.V. Embryonic Stem Cells in Treatment of Diabetes Mellitus I. Transplantology. -  2004. -  Vol.7,  №3. – P. 360-363.  

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные стволовые клетки в лечении сахарного диабета I типа. – «Трансплантология». - 2004. -  Т.7.,  №3. – С. 360-363.

9. Smikodub O.I., Novytska A.V. Possibilities of Insulin Resistance Correction in Type 2 Diabetes Mellitus by Application of Embryonic Stem Cells. Family Medicine. – 2004. - №3. – P. 136.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Возможность коррекции инсулинорезистентности при сахарном диабете II типа путем введения эмбриональных стволовых клеток. – «Семейная медицина». - 2004. - №3. – С. 136.

10. Smikodub O.I., Novytska A.V. Embryonic Cell Suspensions in Complicated Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. – Berlin. – 2006. - Vol. 8. – Suppl. 1. – P. 93.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Лечение осложненного декомпенсированного сахарного диабета II типа эмбриональными клеточными суспензиями. – «Цитотерапия» - Берлин. - 2006. - Т. 8. – Прил. 1. – С. 93.

11. Smikodub O.I. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. – Berlin. - 2006 – Vol. 8. – Suppl. 1. – P. 94.

Смикодуб А.И. Эмбриональные клеточные суспензии в лечении впервые выявленного сахарного диабета I типа. - «Цитотерапия» - Берлин. - 2006. - Т. 8. – Прил. 1. – С. 94.

12. Smikodub O.I. Novytska A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract book. - Rotterdam. - 2006. – P. 39.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные клеточные суспензии в лечении впервые выявленного сахарного диабета II типа. – Сборник тезисов. – Роттердам. – 2006. – С.39

13. Smikodub O.I., Novytska A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Abstract Book. - Rotterdam. -  2006. – P. 191.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные клеточные суспензии в лечении впервые выявленного сахарного диабета I типа. – Сборник тезисов. – Роттердам. – 2006. – С.191

14. Smikodub O.I. Novytska A.V. Embryonic Cell Suspensions in Complicated Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. – Rotterdam. - 2006. – P. 192.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Лечение осложненного декомпенсированного сахарного диабета II типа эмбриональными клеточными суспензиями. - Сборник тезисов. – Роттердам. – 2006. – С.192

15. Smikodub O., Novytska A. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetic Medicine. – Cape Town. - 2006. -  – Vol. 23, Suppl. 4. – P. 663-664.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные клеточные суспензии в лечении впервые выявленного сахарного диабета I типа. – «Диабетология». – Кейптаун. – 2006. – Т.23, Прил.4. – С. 663-664.

16. Smikodub A.I., Novytska A.V. Embryonic Stem Cells for Insulin Resistance Decrease in Patients with Impaired Glucose Tolerance. Diabetes & Vascular Disease Research (Official Journal of the International Society of Diabetes and Vascular Disease) – Barcelona. – 2007. – Vol.4, Suppl.1 – P.113-114.

Смикодуб А.И., Новицкая А.В. Эмбриональные стволовые клетки для лечения инсулинорезистентности у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе. «Исследования в области диабетологии и сосудистых заболеваний» (официальное издание Международного общества по вопросам диабетологии и сосудистых заболеваний) – Барселона. – 2007. – Т.1., Прил.1 – С.113-114. 

Доклады по лечению сахарного диабета были представлены на следующих международных конференциях:

1. X Ежегодная конференция Международного общества клеточной терапии. Дублин, Ирландия, 7-10 мая 2004 г.
2. I Международный конгресс по предиабету и метаболическому синдрому.  Берлин, Германия, 13-16 апреля 2005 г.
3. Семинар по клеточной терапии для врачей Малайзии. Пенанг, Малайзия, 2 ноября 2005 г.
4. XII Ежегодная конференция Международного общества клеточной терапии. Берлин, Германия, 4-7 мая 2006 г.
5. Ежегодный конгресс Европейского подразделения Международного общества тканевой инженерии и регенеративной медицины. Роттердам, Голландия, 8-11 октября 2006 г.
6. XIX Всемирный конгресс по диабету.  Кейптаун, ЮАР, 3-7 декабря 2006 г.
7. II Международный конгресс по предиабету и метаболическому синдрому.  Барселона, Испания, 25-28 апреля 2007 г.
8. 6-й Конгресс Европейской федерации внутренней медицины. Лиссабон, Португалия, 23-26 мая 2007 г. 

Нами разработаны методические рекомендации по применению наших методов лечения сахарного диабета в клинической практике:

1.       Лечение впервые выявленного инсулинзависимого сахарного диабета гемопоэтическими клетками эмбриональной печени/Методические рекомендации

     Авторы: Ефимов А.С., Смикодуб А.И., Новицкая А.В. – Киев - 2000.

2.       Лечение анемии при инсулинзависимом сахарном диабете гемопоэтическими клетками эмбриональной печени/Методические рекомендации.

Киев – 2002.

Метод разрешен и внедрен в клиническую практику, что позволило сотням пациентов пройти высокоэффективное и высокотехнологичное лечение.