INFORMAZIONE IMPORTANE

Il primo trapianto in assoluto di cellule staminali ematopoietiche per il diabete mellito (DM) ЁЁ stato effettuato dal Prof. O.I. Smikodub con la sua Ё¦quipe il 2 dicembre 1991, presso il I Dipartimento di medicina dellЎЇOspedale Clinico Municipale Nr.4 di Kiev, Ucraina.

Le cellule staminali ematopoietiche (CSE) erano state isolate dal fegato di un embrione abortito allЎЇetЁ¤ di 8 settimane, e trapiantate al paziente P. (nato nel 1960) quattro mesi dopo lЎЇinizio della sua malattia (diabete mellito di tipo I, insulinodipendente). Nei 3 mesi successivi il fabbisogno di insulina ЁЁ diminuito del 55%, restando su tale per 9 mesi. Questa scoperta ha promosso lЎЇavvio  dello studio clinico di cellule embrionali ematopoietiche tratte dal fegato, dalla milza e dal midollo spinale di embrioni abortiti allЎЇetЁ¤ di 5-8 settimane, in vari decorsi clinici di DM e delle sue complicazioni. I risultati sono stati straordinari: diminuzione del 30-70% del fabbisogno dЎЇ insulina, interruzione della terapia insulinica, diminuzione nel dosaggio di antiglicemici orali, diminuzione dellЎЇiperinsulinismo, normalizzazione della produzione endogena di insulina e di peptide-C.

In questa sua sperimentazione clinica, il  Prof. Smikodub ЁЁ stato affiancato dallЎЇAccademico dellЎЇAccademia delle Scienze  Mediche dellЎЇUcraina, Prof. A.S. Yefimov, e dalla Professoressa  in Scienze Mediche, A.V. Novitskaya. 

NellЎЇanno 1993 ЁЁ stata depositata la richiesta di brevetto in Ucraina, con la data prioritaria del 18 ottobre 1993. Questa data ЁЁ confermata dai brevetti dellЎЇUcraina, Russia, Grecia e Paesi Bassi. EЎЇ in corso la procedura relativa al brevetto negli Stati Uniti.   

Questo gruppo ЁЁ stato il primo al mondo a proporre una preparato medico basato su cellule staminali embrionali ematopoietiche, crio-conservate, per il DM di tipo 1 e 2. 

Per la sua tesi  Cellule Umane Embrionali Epatiche nel Diabete Mellito Complicato da Dsfunzionii Ematologiche ed Immunologiche, ЁЁ stato attribuito ad A.V. Novitskaya il titolo di  Professoressa in Scienze Mediche. 

 Brevetti concessi:

1.  Brevetto #1002968, Grecia
Organizzazione per la ProprietЁ¤ Industriale
Preparato Medico basato su Sospensioni di Cellule Fetali, con Effetto Immuno-correttore e Metodo di Trattamento del Diabete Mellito con tale preparato. Efimov A.S., Novitskaya A.V., Smikodub A.I.
Data di emissione: Settembre 9, 1998.
 
2.  Brevetto #2126260, Russia
Formulazione Medica Immunocorrettiva basata su sospensioni cellulari ed applicazione per il Diabete Mellito. Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.
 Data di emissione: Feb.20, 1999.         
     
3. Brevetto #27048, Ucraina
Formulazione Medica Immunocorrettiva basata su sospensioni cellulari eq applicazione per il Diabete Mellito. Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.
Data di emissione: Feb.28, 2000.

4. Brevetto #194693, Paesi Bassi
     Werkwijze voor het bereiden van medicinale preparaten voor het behandelen van diabetes
     Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.
     Data di emissione: Feb. 14, 2003.

Data di prioritЁ¤ del brevetto: 18 ottobre 1993

I nostri risultati in questo campo sono stati illustrati nelle seguenti pubblicazioni:

1. Smikodoub A.I, Novitskaya A.V, Yefimov A.S. Fetal Cell Suspensions in Diabetes Mellitus. Cell Transplantation. ЁC 1999. ЁC Vol.8, Ўн 2. ЁC §І. 200.
2. Smikodub A.I. Hematopoietic Embryonic Liver Cells in New Onset Diabetes Mellitus. Endocrynology.* ЁC Kyiv. -  2001. ЁC Vol.6, Ўн 1. - P. 80-88.
3. Smikodub A.I. Correction of Anemia in Type 1 Diabetes Mellitus with Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver. Endocrynology. -  2002. - Vol.7, Ўн1. - P. 42-47.
4. Yefimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Transplantation of Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. ЁC 2002. - Vol.3, Ўн2. ЁC P. 26-31.
5. Novitskaya A.V., Smikodub A.I. Embryonic Cell Suspensions Containing Stem Cells in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. - 2003. ЁC Vol. 4, Ўн1. ЁC P. 172-174.
6. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in New-onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. ЁC P. 44.
7. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. ЁC P. 45.
8. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. -  2004. -  Vol.7.,  Ўн3. ЁC P. 360-363.  
9. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells for Correction of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Melllitus Cells. Family Medicine. ЁC 2004. - Ўн3. ЁC P. 136.
10. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. ЁC Berlin. ЁC 2006. - Vol. 8. ЁC Suppl. 1. ЁC P. 93.
11. Smikodub A.I. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. ЁC Berlin. - 2006 ЁC Vol. 8. ЁC Suppl. 1. ЁC P. 94.
12. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract book. - Rotterdam. - 2006. ЁC P. 39.
13. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Abstract Book. - Rotterdam. -  2006. ЁC P. 191.
14. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. ЁC Rotterdam. - 2006. ЁC P. 192.
15. Smikodub A. Novitskaya A. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetic Medicine. ЁC Cape Town. - 2006. -  ЁC Vol. 23, Suppl. 4. ЁC P 663-664.

Comunicazioni orali e presentazioni di nostr riguardanti i risultati che abbiamo ottenuto in questo campo sono state effettuate nelle  seguenti conferenze internazionali:

1. 10th Annual Meeting of the International Society for Cellular Therapy meeting. Dublin, May 7-10, 2004.
2. 1st International Congress on Ў°PrediabetesЎ± and the Metabolic Syndrome.  Berlin, Germany, April 13-16, 2005.
3. Stem Cell Therapy Seminar for Medical Community of Malaysia.  Penang, Malaysia, November 2, 2005.
4. 12th Annual Meeting of the Society for Cellular Therapy.  Berlin, Germany, May 4-7, 2006.
5. Annual TERMIS-EU Meeting. Rotterdam, Holland, October 8-11, 2006.
      6.  19th World Diabetes Congress.  Cape Town, South Africa, December 3-7, 2006.
 
Abbiamo redatto delle linee-guida sullЎЇapplicazione clinica dei nostri metodi, che sono state adottate dal Comitato per la Bioetica del Consiglio dei Ministri dellЎЇUcraina:

1. Hematopoietic Embryonic Liver Cells in New Onset Insulin-Dependent Diabetes Mellitus./Guidelines.
     Authors: A. Yefimov, A. Smikodub, A. Novitskaya ЁC Kyiv - 2000.

2. Hematopoietic Embryonic Liver Cells in Anemia Caused by Insulin-Dependent Diabetes Mellitus./Guidelines.
Kyiv ЁC 2002.

Il nostro metodo ЁЁ approvato ed applicato nella pratica clinica ed ormai centinaia di pazienti hanno avuto la possibilitЁ¤ di beneficiare di questa terapia  estremamente avanzata.