INFORMAZIONE IMPORTANE

Il primo trapianto in assoluto di cellule staminali ematopoietiche per il diabete mellito (DM) è stato effettuato dal Prof. O.I. Smikodub con la sua équipe il 2 dicembre 1991, presso il I Dipartimento di medicina dell’Ospedale Clinico Municipale Nr.4 di Kiev, Ucraina.

Le cellule staminali ematopoietiche (CSE) erano state isolate dal fegato di un embrione abortito all’età di 8 settimane, e trapiantate al paziente P. (nato nel 1960) quattro mesi dopo l’inizio della sua malattia (diabete mellito di tipo I, insulinodipendente). Nei 3 mesi successivi il fabbisogno di insulina è diminuito del 55%, restando su tale per 9 mesi. Questa scoperta ha promosso l’avvio  dello studio clinico di cellule embrionali ematopoietiche tratte dal fegato, dalla milza e dal midollo spinale di embrioni abortiti all’età di 5-8 settimane, in vari decorsi clinici di DM e delle sue complicazioni. I risultati sono stati straordinari: diminuzione del 30-70% del fabbisogno d’ insulina, interruzione della terapia insulinica, diminuzione nel dosaggio di antiglicemici orali, diminuzione dell’iperinsulinismo, normalizzazione della produzione endogena di insulina e di peptide-C.

In questa sua sperimentazione clinica, il  Prof. Smikodub è stato affiancato dall’Accademico dell’Accademia delle Scienze  Mediche dell’Ucraina, Prof. A.S. Yefimov, e dalla Professoressa  in Scienze Mediche, A.V. Novitskaya. 

Nell’anno 1993 è stata depositata la richiesta di brevetto in Ucraina, con la data prioritaria del 18 ottobre 1993. Questa data è confermata dai brevetti dell’Ucraina, Russia, Grecia e Paesi Bassi. E’ in corso la procedura relativa al brevetto negli Stati Uniti.   

Questo gruppo è stato il primo al mondo a proporre una preparato medico basato su cellule staminali embrionali ematopoietiche, crio-conservate, per il DM di tipo 1 e 2. 

Per la sua tesi  Cellule Umane Embrionali Epatiche nel Diabete Mellito Complicato da Dsfunzionii Ematologiche ed Immunologiche, è stato attribuito ad A.V. Novitskaya il titolo di  Professoressa in Scienze Mediche. 

 Brevetti concessi:

1.  Brevetto #1002968, Grecia

Organizzazione per la Proprietà Industriale

Preparato Medico basato su Sospensioni di Cellule Fetali, con Effetto Immuno-correttore e Metodo di Trattamento del Diabete Mellito con tale preparato. Efimov A.S., Novitskaya A.V., Smikodub A.I.

Data di emissione: Settembre 9, 1998.            

2.  Brevetto #2126260, Russia

Formulazione Medica Immunocorrettiva basata su sospensioni cellulari ed applicazione per il Diabete Mellito. Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.

 Data di emissione: Feb.20, 1999.             

3. Brevetto #27048, Ucraina

Formulazione Medica Immunocorrettiva basata su sospensioni cellulari eq applicazione per il Diabete Mellito. Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.

Data di emissione: Feb.28, 2000.

4. Brevetto #194693, Paesi Bassi

     Werkwijze voor het bereiden van medicinale preparaten voor het behandelen van diabetes

     Efimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V.

     Data di emissione: Feb. 14, 2003.

Data di priorità del brevetto: 18 ottobre 1993

I nostri risultati in questo campo sono stati illustrati nelle seguenti pubblicazioni:

1. Smikodoub A.I, Novitskaya A.V, Yefimov A.S. Fetal Cell Suspensions in Diabetes Mellitus. Cell Transplantation. – 1999. – Vol.8, № 2. – Р. 200.
2. Smikodub A.I. Hematopoietic Embryonic Liver Cells in New Onset Diabetes Mellitus. Endocrynology.* – Kyiv. -  2001. – Vol.6, â„– 1. - P. 80-88.
3. Smikodub A.I. Correction of Anemia in Type 1 Diabetes Mellitus with Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver. Endocrynology. -  2002. - Vol.7, â„–1. - P. 42-47.
4. Yefimov A.S., Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Transplantation of Hematopoietic Cells of Human Embryonic Liver in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. – 2002. - Vol.3, №2. – P. 26-31.
5. Novitskaya A.V., Smikodub A.I. Embryonic Cell Suspensions Containing Stem Cells in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. - 2003. – Vol. 4, №1. – P. 172-174.
6. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in New-onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. – P. 44.
7. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. -  Dublin. - 2004. – P. 45.
8. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells in Type 1 Diabetes Mellitus. Transplantology. -  2004. -  Vol.7.,  â„–3. – P. 360-363.  
9. Smikodub A.I., Novitskaya A.V. Embryonic Stem Cells for Correction of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Melllitus Cells. Family Medicine. – 2004. - №3. – P. 136.
10. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. – Berlin. – 2006. - Vol. 8. – Suppl. 1. – P. 93.
11. Smikodub A.I. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Cytotherapy. – Berlin. - 2006 – Vol. 8. – Suppl. 1. – P. 94.
12. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract book. - Rotterdam. - 2006. – P. 39.
13. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Abstract Book. - Rotterdam. -  2006. – P. 191.
14. Smikodub A.I. Novitskaya A.V. Embryonic Cell Suspensions in Pernicious Decompensated Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract Book. – Rotterdam. - 2006. – P. 192.
15. Smikodub A. Novitskaya A. Embryonic Cell Suspensions in New-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetic Medicine. – Cape Town. - 2006. -  – Vol. 23, Suppl. 4. – P 663-664.

Comunicazioni orali e presentazioni di nostr riguardanti i risultati che abbiamo ottenuto in questo campo sono state effettuate nelle  seguenti conferenze internazionali:

1. 10^th Annual Meeting of the International Society for Cellular Therapy meeting. Dublin, May 7-10, 2004.
2. 1^st International Congress on “Prediabetesâ€� and the Metabolic Syndrome.  Berlin, Germany, April 13-16, 2005.
3. Stem Cell Therapy Seminar for Medical Community of Malaysia.  Penang, Malaysia, November 2, 2005.
4. 12^th Annual Meeting of the Society for Cellular Therapy.  Berlin, Germany, May 4-7, 2006.
5. Annual TERMIS-EU Meeting. Rotterdam, Holland, October 8-11, 2006.

      6.  19^th World Diabetes Congress.  Cape Town, South Africa, December 3-7, 2006.

Abbiamo redatto delle linee-guida sull’applicazione clinica dei nostri metodi, che sono state adottate dal Comitato per la Bioetica del Consiglio dei Ministri dell’Ucraina:

1.      Hematopoietic Embryonic Liver Cells in New Onset Insulin-Dependent Diabetes Mellitus./Guidelines.

     Authors: A. Yefimov, A. Smikodub, A. Novitskaya – Kyiv - 2000.

2.      Hematopoietic Embryonic Liver Cells in Anemia Caused by Insulin-Dependent Diabetes Mellitus./Guidelines.

Kyiv – 2002.

Il nostro metodo è approvato ed applicato nella pratica clinica ed ormai centinaia di pazienti hanno avuto la possibilità di beneficiare di questa terapia  estremamente avanzata.