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Erfahrung der Behandlung von diabetes melitus (dm) unter Verwendung der Transplantation der Embryo-Zellensuspensionen (TEZS) ohne Einsatz der Pankreas-BetaZellen. Geschützt:
Patent Griechenlands Nr. 1002968,
Patent der Russischen Föderation Nr. 2126260...
Z.Zt. werden von Patentämtern verschiedener Länder der Welt Patentanmeldungen zu diesem Thema betrachtet.
Haupteffekte von TEZS bei dm
Medizinische Auszuege
Tabellen
TEZS wird auf allen dm-Stadien angezeigt, doch die höchste Effizienz wurde in folgenden Fällen festgestellt:
-
Bei EFIADM
-
Bei dm, durch diabetische Glomerulosklerose und CNI des 1. und des 2. Grades sowie Anämiesyndrom erschwert.
-
Bei labilem DM-Verlauf
-
Bei dm mit Infektionskomplikationen und Immunitätsdefizit
-
Bei unheilbarer trophischen Weichgewebe-Ulzera
-
Bei Wiederherstellung der Hämopoese
-
Bei rückgängigen dystrophischen Erscheinungen und trophischen Funktionsstörungen
Senkung des Blutzuckers bei EFIADM-Patienten
Innerhalb von 2-3 Monaten nach TEZS konnte bei allen (100%) Patienten die allmähliche Reduzierung der Insulin-Tagedosis beobachtet werden. Die durchschnittliche Insulin-Tagedosis vor TEZS betrug 0,76 ± 0,6 Einh./kg/Tag. Die maximale Dosisreduzierung machte von 20 bis 100% der ursprünglichen Insulin-Tagedosis (im Schnitt 41%) aus. Die Insulin-Tagedosis nahm im Laufe 14-90 Tage (durchschnittl. 59,0 ± 4,3 Tage) ab. In 65% der Fälle wurde klinische Remission (die Tagedosis des externen Insulins sank bis 0,4 Einh./kg/Tag bzw. die Insulingabe überhaupt entfiel), die 5-14 Monate dauerte, erreicht.
Syndrom frühzeitiger Posttransplantationsbesserung (SFPB)
SFPB kommt zum Ausdruck in Form der rückgängigen Schwäche, Wiederherstellung der Arbeitsfähigkeit, des Schlafs und Appetits und ist in 62% der Fälle zu beobachten. Diese Besserungen beginnen 2. Tag nach Transplantation und dauerten binnen eines Monates an. Darauf ließ ihren Auftritt etwas nach und dauerte noch ca. zwei Monate.
Verbesserung des psychophysiologischen Zustandes.
Syndrom der psychophysiologischen Besserung besteht in der Verbesserung der Denk- und intellektuellen Fähigkeiten, der Muskelkraft, in der fehlenden Angst usw. Dieses Syndrom ist In 48% der Fälle zu beobachten und dauert von 6 bis 8 Monate.
Wiederherstellung der Immunität.
Wiederherstellung der Immunitätswerte, Erhöhung des Pegels der Lymphozyten, der T-Lymphozyten und deren Subpopulationen, ca,30-80%-ige Senkung der B-Lymphozyten. Derartige Wirkung ist 3-8 Monate zu beobachten.
Wiederherstellung der Hämopoese.
Hämopoese wird bei Patienten mit diabetischer Glomerulosklerose, durch CNI (1.und 2. Grades) und Anämiesyndrom kompliziert, wiederhergestellt. Darüber hinaus wird der Pegel der Erythrozyten und Hämoglobin 1 – 1,5 Monate nach der Behandlung tatsächlich erhöht. Diese Wirkung wird von 2 bis 11 Monate beibehalten.
Rückgängige Erscheinungen der Dystrophie und der trophischen Verstimmungen.
Nach der TEZS wird die Heilung der trophischen Ulzera, Verbesserung des Hautfettstoffwechsels, rückgängige Erscheinungen des diabetischen Fußes, der Infektionen und Pilze auf der Haut, Lichenifikation und Lipatrophie.
Änderungen der Insulin-Tagedosis (Einh./kg/Tag) bei Patienten mit EFIADM, die mittels TEZS behandelt wurden.
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Terms of observation |
Number of patients |
Mean (unit/kg/day) |
m (st.err) |
P (P<0.05) |
 |
1 |
Before the treatment |
20 |
0.76 |
0.06 |
|
|
2 |
 |
Tage |
1 - 7 |
20 |
0.74 |
0.06 |
0.85 |
|
3 |
7 - 14 |
20 |
0.68 |
0.05 |
0.37 |
|
4 |
14 - 28 |
20 |
0.60 |
0.05 |
0.06 |
|
5 |
Monate |
1 - 11/2 |
20 |
0.53 |
0.05 |
0.01* |
|
6 |
11/2 - 2 |
20 |
0.46 |
0.05 |
0.00* |
|
7 |
2 - 3 |
20 |
0.45 |
0.06 |
0.00* |
|
8 |
3 - 6 |
20 |
0.47 |
0.05 |
0.00* |
|
9 |
6 - 9 |
19 |
0.51 |
0.05 |
0.00* |
|
10 |
9 - 12 |
15 |
0.57 |
0.05 |
0.03* |
|
11 |
Jahre |
2 |
9 |
0.58 |
0.03 |
0.06 |
|
12 |
3 |
6 |
0.59 |
0.03 |
0.13 |
|
13 |
4 |
5 |
0.60 |
0.03 |
0.20 |
Entwicklung der immunologischen Werte bei Patienten mit EFIADM.
|
Parameters |
Normal rates |
Before treatment |
Periods of observation, after treatment (days) |
|
28 - 45 |
60 - 90 |
|
N=11 |
N=11 |
N=10 |
| M |
m |
M |
m |
p |
M |
m |
p |
| Lymphocytes, 109/l |
0.72-2.67 |
1.228 |
0.112 |
1.644 |
0.091 |
0.010* |
1.441 |
0.092 |
0.165 |
| T-lymphocytes (CD3+), 109/l |
0.701-2.005 |
0.777 |
0.066 |
1.129 |
0.070 |
0.002* |
0.965 |
0.061 |
0.052* |
| (CD3+), % |
68-82 |
64.0 |
2.2 |
68.8 |
2.2 |
0.151 |
68.2 |
1.6 |
0.169 |
| T-helpers (CD4+), 109/l |
0.357-1.254 |
0.429 |
0.052 |
0.586 |
0.053 |
0.048* |
0.535 |
0.036 |
0.119 |
| (CD3+), % |
29-55 |
34.6 |
1.9 |
35.5 |
2.0 |
0.731 |
36.8 |
2.7 |
0.499 |
| T-suppressors (CD8+), 109/l |
0.146-0.81 |
0.300 |
0.022 |
0.489 |
0.041 |
0.001* |
0.434 |
0.042 |
0.010* |
| (CD8+), % |
20-36 |
25.8 |
2.4 |
29.6 |
1.4 |
0.201 |
30.1 |
1.5 |
0.162 |
| T-helpers/T-suppressors, (CD4+/CD8+) |
1.1-2.2 |
1.50 |
0.18 |
1.22 |
0.07 |
0.182 |
1.26 |
0.12 |
0.312 |
| B-lymphocytes (CD19+), 109/l |
0.022-0.53 |
0.193 |
0.026 |
0.151 |
0.013 |
0.178 |
0.115 |
0.017 |
0.026* |
| (CD19+), % |
5-15 |
15.4 |
1.2 |
9.1 |
0.6 |
0.000* |
8.6 |
0.9 |
0.000* |
Entwicklung der immunologischen Werte bei Patienten mit diabetischer Glomerulosklerose und CNI des 1. Grades.
|
Indices |
Normal range |
Before treatment |
Period of observation (days) |
|
28-45 |
45-90 |
|
N=5 |
N=5 |
N=5 |
| M |
m |
M |
m |
p |
M |
m |
p |
| Lymphocytes, 109/l |
0.72-2.67 |
1.165 |
0.102 |
1.754 |
0.062 |
0.001 |
1.751 |
0.092 |
0.002 |
| T-lymphocytes, (CD3+) 109/l |
0.701-2.005 |
0.700 |
0.067 |
1.176 |
0.038 |
0.000 |
1.266 |
0.095 |
0.001 |
| (CD3+), % |
68-82 |
59.4 |
1.1 |
68.9 |
2.8 |
0.016 |
71.3 |
3.5 |
0.013 |
| T-helpers, (CD4+) 109/l |
0.357-1.254 |
0.419 |
0.035 |
0.669 |
0.034 |
0.001 |
0.724 |
0.041 |
0.001 |
| (CD3+), % |
29-55 |
36.2 |
3.3 |
39.1 |
2.1 |
0.497 |
40.9 |
1.2 |
0.228 |
| T-suppressors, (CD8+) 109/l |
0.146-0.81 |
0.304 |
0.047 |
0.520 |
0.039 |
0.008 |
0.537 |
0.008 |
0.048 |
| (CD8+), % |
20-36 |
25.3 |
2.3 |
30.4 |
2.2 |
0.162 |
29.4 |
2.8 |
0.304 |
| T-helpers/T-suppressors, (CD4+/CD8+) |
1.1-2.2 |
1.46 |
0.15 |
1.30 |
0.10 |
0.42 |
1.46 |
0.15 |
1.00 |
| B-lymphocytes, (CD19+), 109/l |
0.022-0.53 |
0.138 |
0.019 |
0.112 |
0.023 |
0.435 |
0.094 |
0.016 |
0.119 |
| (CD19+), % |
5-15 |
11.5 |
0.8 |
6.4 |
1.3 |
0.013 |
5.3 |
0.7 |
0.001 |
| IgA, g/l |
m 1.03-4.04 |
3.51 |
0.54 |
3.11 |
0.34 |
0.551 |
3.16 |
0.44 |
0.633 |
| IgG, g/l |
m 6.64-14 |
12.72 |
0.69 |
11.63 |
0.83 |
0.349 |
10.41 |
0.80 |
0.062 |
| IgM, g/l |
m 0.55-1.41 |
1.87 |
0.23 |
1.81 |
0.23 |
0.868 |
1.60 |
0.09 |
0.339 |
Entwicklung des Erytrozytenspiegels bei Patienten mit diabetischer Glomerulosklerose und CNI des 1. Grades.
Entwicklung des Hämoglobinspiegels bei Patienten mit diabetischer Glomerulosklerose und CNI des 1. Grades.
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